8 minut neutralizujące przeciwciała IVD In Vitro zestawy testów diagnostycznych do szczepionek

Użyj krwi jako próbki do diagnozowania zestawu szybkich testów na przeciwciała neutralizujące COVID-19

Zasada testu:

Opierając się na zasadzie analizy immunofluorescencyjnej, do unieruchomienia białka ACE-2 (linia T) i koziego przeciwciała IgY przeciw kurzemu (linia C) zastosowano zestaw do oznaczania przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 metodą chromatografii immunofluorescencyjnej przy użyciu membrany nitrocelulozowej (NC). jako nośnik w fazie stałej.Mikrosfery fluorescencyjne skoniugowano z rekombinowanym antygenem SARS-CoV-2 S-RBD w podkładce do znakowania fluorescencyjnego.

Po dodaniu roztworu buforowego do dołka próbki, znakowane S-RBD mikrosfery fluorescencyjne w podkładce do znakowania zostały zepchnięte, aby związały się z odpowiednim unieruchomionym białkiem ACE-2 na błonie NC, a sygnał fluorescencyjny można było wykryć w miejscu znakowania pozycja.Jeśli w próbce znajduje się przeciwciało neutralizujące, będzie ono wiązać się ze znakowanym antygenem S-RBD podczas przechodzenia przez podkładkę do znakowania.Przeciwciało neutralizujące może zapobiegać wiązaniu S-RBD z ACE-2, co skutkuje spadkiem wartości sygnału, a wartość sygnału linii T jest ujemnie skorelowana z zawartością przeciwciała neutralizującego.

Pobieranie i przygotowanie próbek:

1. Próbka ludzkiej krwi pełnej (zalecana antykoagulacja heparyną), surowicy lub osocza (zalecana antykoagulacja heparyną).

2. Przetestuj próbkę jak najszybciej po jej pobraniu.Jeśli nie można go zmierzyć w czasie, należy go transportować i przechowywać zgodnie z wymaganiami.

3. Próbki należy transportować i przechowywać w temperaturze od 2 ℃ do 8 ℃.Próbki krwi pełnej można przechowywać przez 7 dni w temperaturze od 2℃ do 8℃, a próbki surowicy/osocza można przechowywać przez 3 dni w temperaturze od 2℃ do 8℃.Stabilny w temperaturze -20℃ przez 7 dni.Schłodzone próbki należy pozostawić do odzyskania od 20 ℃ do 28 ℃ przed badaniem, należy unikać wielokrotnych cykli zamrażania-rozmrażania.Próbkę należy zmierzyć w okresie stabilnym, w przeciwnym razie próbkę należy pobrać ponownie.

4. Na wynik testu mogą mieć wpływ próbki z ciężką żółtaczką, hemolizą i lipemią.

Procedura testowa:

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi odpowiedniego przyrządu oraz niniejszą instrukcję.Przed badaniem odczynnik należy przywrócić do temperatury pokojowej, a proces badania należy również przeprowadzić w temperaturze pokojowej.

1. Etapy testowania

1.1 Otwórz zestaw i włóż kartę testową do interfejsu przyrządu.

1.2 Użyj rurki kapilarnej do zaaspirowania próbki, włóż ją do rozcieńczalnika, dobrze wymieszaj i wrzuć trzy krople płynu do otworu na próbkę karty testowej.Po 8 minutach umieść kartę testową w przyrządzie i kliknij „Test”.

1.3 Wybierz odpowiedni tryb wykrywania próbki do testowania na ekranie obsługi przyrządu.

1.4 Po zakończeniu testu wyjąć kartę testową z przyrządu i przetworzyć ją zgodnie z przepisami.

2. Interpretacja

Zinterpretuj wynik testu zgodnie z kryteriami interpretacji wyników jakościowych w podręczniku.

Interpretacja wyników