Zestaw diagnostyczny CE 8-minutowy zestaw przeciwciał koloidalnego złota IFP-3000

Wynik w 8-minutowym zestawie szybkich testów na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2

PRZEZNACZENIE:

Do jakościowego wykrywania in vitro ludzkich przeciwciał IgG przeciwko SARS-CoV-2 i przeciwciał neutralizujących, które blokują interakcję między domeną wiążącą receptor wirusowej glikoproteiny kolców (RBD) a receptorem powierzchniowym ACE2 w surowicy, osoczu i pełnej krwi .Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez laboratoria kliniczne lub pracowników służby zdrowia w celu przeprowadzenia testów w punktach opieki.Testowanie w domu przez laików podlega lokalnym przepisom.Koronawirus zespołu ciężkiego ostrego układu oddechowego 2 (SARS-CoV-2 lub 2019-nCoV) jest otoczkowym wirusem o dodatnim RNA z niesegmentowanym RNA.Jest przyczyną choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), która jest zaraźliwa u ludzi.SARS-CoV-2 ma kilka białek strukturalnych, w tym wypustkę (S), otoczkę (E), błonę (M) i nukleokapsyd (N).Białko kolczaste (S) zawiera domenę wiążącą receptor (RBD), która jest odpowiedzialna za rozpoznawanie receptora powierzchniowego komórki, enzymu konwertującego angiotensynę-2 (ACE2).Stwierdzono, że RBD białka SARS-CoV-2 S silnie oddziałuje z ludzkim receptorem ACE2, prowadząc do endocytozy w komórkach gospodarza głębokiego płuca i replikacji wirusa.Zakażenie SARS-CoV-2 inicjuje odpowiedź immunologiczną, która obejmuje produkcję przeciwciał we krwi.Wydzielane przeciwciała zapewniają ochronę przed przyszłymi infekcjami wirusami, ponieważ pozostają w układzie krążenia przez miesiące lub lata po infekcji i będą szybko i silnie wiązać się z patogenem, blokując infiltrację komórkową i replikację.Te przeciwciała nazywane są przeciwciałami neutralizującymi.Wyłącznie do diagnostyki in vitro.Tylko do użytku profesjonalnego

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:

1. Kasety testowe są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.Nie używaj ponownie kaset testowych.

2. Wyłącznie do diagnostyki IN VITRO.

3. Ten test jest przeznaczony wyłącznie do wykrywania obecności przeciwciał IgG i przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV2, a nie innych wirusów lub patogenów.

4. Wszystkie produkty z ludzkiej krwi powinny być traktowane jako materiał potencjalnie zakaźny.

5. Nigdy nie pipetować ustami ani nie dopuszczać do kontaktu odczynników lub próbki pacjenta ze skórą.

6. Optymalne wyniki zostaną osiągnięte dzięki ścisłemu przestrzeganiu tego protokołu.Odczynniki należy dodawać ostrożnie, aby zachować precyzję i dokładność.

7. Wykonywanie testu poza zalecanymi zakresami czasu i temperatury może skutkować nieważnymi wynikami.Testy nie mieszczące się w ustalonych zakresach czasu i temperatury należy powtórzyć.

8. Elementy tego zestawu zostały przetestowane pod kątem kontroli jakości jako jednostka nadrzędna.Nie mieszać składników z różnych numerów partii.Nie mieszać z komponentami innych producentów.

9. Należy zachować ostrożność, aby chronić odczynniki w tym zestawie przed zanieczyszczeniem.Nie stosować, jeśli istnieją dowody skażenia mikrobiologicznego lub wytrącania.Zanieczyszczenie biologiczne sprzętu dozującego, pojemników lub odczynników może prowadzić do fałszywych wyników.Nie inaktywować termicznie próbek.

10. Przechowuj pudełka do przechowywania w suchym stanie.

11. Nie używać kaset testowych, jeśli woreczek foliowy jest przebity lub uszkodzony.

12. Materiały testowe należy utylizować zgodnie z przepisami lokalnymi, stanowymi i/lub federalnymi.

13. Nie używać po upływie daty ważności.

14. Prosimy o uważne przeczytanie instrukcji przed przystąpieniem do obsługi i postępowanie zgodnie z nimi.

15. W miarę możliwości należy używać świeżych próbek i unikać próbek skażonych bakteriami, hemolizą, żółtaczką lub nadmiernym poziomem lipidów we krwi.

16. Nie palić, nie pić ani nie jeść w miejscach, w których pracuje się z próbkami lub odczynnikami zestawu.

17. Nie wykonuj testu w pomieszczeniu o silnym przepływie powietrza tj. wentylator elektryczny lub silna klimatyzacja.

Parametr: