Przeciwciało medyczne IVD 25 sztuk Wymaz Covid 19 Karta zestawu do szybkiego testu dla kliniki

Wysoce dokładny zestaw do szybkiego testu Covid-19 / zestaw do oznaczania antygenu SARS-CoV-2 metodą immunochromatografii lateksowej

25 testów Zestaw szybkiego testu Covid-19/zestaw do oznaczania antygenu SARS-CoV-2

Przeznaczenie

Ten produkt może być używany jako dodatkowy wskaźnik testowy dla podejrzanych przypadków z ujemnym wynikiem testu na kwas nukleinowy SARS-Cov-2 lub używany w połączeniu z testowaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków.Nie może służyć jako podstawa do diagnozy i wykluczenia zapalenia płuc wywołanego zakażeniem SARS-Cov-2.Ten produkt może być również używany do pomocniczej diagnozy zakażenia wirusem grypy A i wirusem grypy B.

Zasada testu

Metoda immunochromatografii lateksowej służy do wykrywania antygenów wirusa SARS-Cov-2, grypy A lub grypy B.Po leczeniu, gdy antygeny wirusa SARS-Cov-2, grypy A lub B w próbce są dodawane do otworu detekcyjnego, przeciwciało znakowane antygenem i lateksem (przeciwciało monoklonalne przeciwko SARS-Cov-2, antygen grypy A lub B) tworzy złożony.Kompleks przemieszcza się wraz z cieczą na membranę nitrocelulozową, a obszar detekcji membrany nitrocelulozowej pokrywany jest innym.Gdy przeciwciało monoklonalne jest skierowane przeciwko SARS-Cov-2, antygenowi grypy A lub B, kompleks immunologiczny jest wychwytywany przez przeciwciało na błonie nitrocelulozowej, tworząc czerwoną linię reakcji: wynik jest pozytywny.Gdy próbka nie zawiera antygenu SARS-Cov-2, antygenów grypy A lub B lub jest niższa niż minimalna granica wykrywalności tego zestawu, w obszarze wykrywania nie pojawia się czerwona linia reakcji: wynik jest ujemny.Jednocześnie, niezależnie od tego, czy wynik jest dodatni, czy ujemny, jako wzorzec kontroli wewnętrznej odczynników, w obszarze kontroli jakości (linia C) utworzy się czerwona linia reakcji, która służy do oceny, czy proces chromatograficzny jest prawidłowy, czy nie.

Interpretacja wyników

POZYTYWNE: Pojawiają się dwie czerwone linie.W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna czerwona linia, a jedna czerwona
linia w obszarze testowym (T).Odcień koloru może się różnić, ale należy to uznać za pozytywne, gdy pojawi się nawet słaba linia.
NEGATYWNY: Tylko jedna czerwona linia pojawia się w obszarze kontrolnym (C) i brak linii w obszarze testowym (T).
Wynik ujemny wskazuje, że w próbce nie ma cząstek nowego koronawirusa lub liczba cząstek wirusa jest poniżej wykrywalnego zakresu.
INVALID: W obszarze kontrolnym (C) nie pojawia się czerwona linia.Test jest nieważny, nawet jeśli na obszarze testowym (T) znajduje się linia.Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej.Przejrzyj procedurę testową i powtórz test, używając nowego urządzenia testowego.Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast zaprzestań używania zestawu testowego i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem.