5 sztuk kasety szybkiego testu antygenu, 15 minut zestawu do testów diagnostycznych POCT

15 minut POCT Covid-19 Test Kit/SARS-Cov-2 Antigen Assay metodą chromatografii immunofluorescencyjnej

Streszczenie

Ten produkt może być stosowany jako dodatkowy wskaźnik testowy dla podejrzanych przypadków z ujemnym wynikiem testu na kwas nukleinowy SARS-Cov-2 lub używany w połączeniu z testowaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków.Nie może służyć jako podstawa do diagnozy i wykluczenia zapalenia płuc wywołanego zakażeniem SARS-Cov-2.

Zasada testu

Odczynnik tworzy koniugat antygen-przeciwciało z antygenem SARS-Cov-2 i jest wykrywany za pomocą detektora fluorescencyjnego w celu uzyskania półilościowego oznaczenia stężenia antygenu SARS-Cov-2 w wymazach z nosogardzieli i jamy ustnej oraz gardła człowieka, co pozwala uzyskać jakościowa interpretacja infekcji wirusowej.
Po leczeniu SARS-Cov-2 w próbce jest dodawany do otworu detekcyjnego, przeciwciała znakowanego antygenem i lateksem (przeciwciało monoklonalne
przeciwko SARS-Cov-2) tworzą kompleks immunologiczny.Kompleks przemieszcza się wraz z cieczą do membrany nitrocelulozowej, a
obszar detekcji membrany nitrocelulozowej jest pokryty innym.Gdy przeciwciało monoklonalne jest skierowane przeciwko SARS-Cov-2, kompleks immunologiczny jest wychwytywany przez przeciwciało na błonie nitrocelulozowej, tworząc sygnał fluorescencyjny: wynik jest pozytywny.Gdy próbka nie zawiera antygenu SARS-Cov-2 lub jest niższa niż minimalna granica wykrywalności tego zestawu, w obszarze wykrywania nie pojawia się sygnał fluorescencji: wynik jest ujemny.

Składniki odczynników

Odczynnik składa się z karty testowej, karty chipowej identyfikacyjnej, roztworu do konserwacji próbki (opcjonalnie), kroplówki i wacika (opcjonalnie).
1. Karta testowa składa się z paska odczynnika i plastikowego pudełka.Głównymi składnikami paska testowego są: znakowane fluorescencyjnie przeciwciało monoklonowe SARS-Cov-2 nukleoproteinowe oraz inne przeciwciało monoklonowe nukleoproteinowe opłaszczone w obszarze detekcji membrany nitrocelulozowej;anty mysie przeciwciało poliklonalne immunoglobuliny G utrwalone w obszarze kontroli jakości błony nitrocelulozowej.
2. Głównym roztworem konserwującym był bufor fosforanowy (PBS, 50 mm, pH 7,2).

Obowiązujący instrument

Modele produkowane przez Sichuan Xincheng Biological Co., LTD: IFP-2000, IFP-3000 fluorescencyjny analizator.

Kompatybilne immunoanalizatory fluorescencyjne

IFP-2000/IFP-3000

• 10-sekundowa obsługa ekranu dotykowego
• Test jednokanałowy: karty wysuwane automatycznie po zakończeniu
• Przyrządy mogą być również używane w połączeniu z innymi naszymi testami do wykrywania szerokiej gamy innych wskazań (PCT, CRP, SAA, IL6, Cardiac cTnl, NT-proBNP, cTnl / Myo / CKMB, D-dimer, beta-HCG, Prog, HbA1c, grypa A/B)
• Wbudowana drukarka obsługuje automatyczne drukowanie raportów z testów
• Wbudowane interfejsy RS232, USB, LAN i inne można podłączyć do LIS
  30X21.5X15 cm, waga 3.1 kg

Skoncentrowany na kliencie

Niniejszym oświadczamy, że powyższe produkty spełniają postanowienia dyrektywy Rady 98/79/WE dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz są zgodne z normą ISO 13485. Zapewniamy kompleksową obsługę gwarantującą satysfakcję w procesie zakupowym.

• Silne możliwości badawczo-rozwojowe
• Produkty przewyższają konkurencję
• Ciągle wprowadzamy lepsze i bardziej konkurencyjne zestawy

O NAS

Sichuan Xincheng Biological Co., LTD (Diacegene jako marka na rynek zagraniczny), założona w 2007 roku, jest światową wiodącą firmą biotechniczną, której celem jest rozwój i produkcja produktów do diagnostyki in vitro (IVD), dostarczanie „Analizatorów i odczynników” i „ Produkty i usługi".

Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd. (określana jako Xincheng BIO i Diacegene jako marka do sprzedaży za granicą), została założona w 2007 roku, z siedzibą w Chengdu High-tech Zone w prowincji Syczuan w Chinach.Jest to przedsiębiorstwo high-tech połączone z badaniami i rozwojem, produkcją, sprzedażą "instrumentów i odczynników" do diagnostyki in vitro (IVD) oraz dostarczaniem "produktów i usług".

Jako dostawca zintegrowanych programów do diagnostyki in vitro (IVD), przyszłość Xincheng BIO będzie nadal przestrzegać podstawowych wartości „skoncentrowanych na kliencie, pracy zespołowej, innowacji, pragmatycznych, oddanych, postępowych” i promotor ogólnej opieki zdrowotnej.