SARS CoV 2 Antygenowe zestawy do szybkiego autotestowania przez ślinę jako próbkę

Przeznaczenie

Produkt służy do jakościowego wykrywania in vitro antygenu białka N SARS-Cov-2 w próbkach ludzkiej śliny.

Streszczenie

Ten produkt może być używany jako dodatkowy wskaźnik testowy dla podejrzanych przypadków z ujemnym wynikiem testu na kwas nukleinowy SARS-Cov-2 lub używany w połączeniu z testowaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków.Nie może służyć jako podstawa do diagnozy i wykluczenia zapalenia płuc wywołanego infekcją SARS-Cov-2.

Zasada testu

Metoda immunochromatografii lateksowej służy do wykrywania antygenów SARS-Cov-2.Po leczeniu, gdy antygeny SARS-Cov-2 w próbce są dodawane do otworu detekcyjnego, przeciwciało znakowane antygenem i lateksem (przeciwciało monoklonalne przeciwko SARS-Cov-2) tworzą kompleks immunologiczny.Kompleks przemieszcza się wraz z cieczą na membranę nitrocelulozową, a obszar detekcji membrany nitrocelulozowej pokrywany jest innym.Gdy przeciwciało monoklonalne jest skierowane przeciwko antygenowi SARS-Cov-2, kompleks immunologiczny jest wychwytywany przez przeciwciało na błonie nitrocelulozowej, tworząc czerwoną linię reakcji: wynik jest pozytywny.Gdy próbka nie zawiera antygenu SARS-Cov-2 lub jest niższa niż minimalna granica wykrywalności tego zestawu, w obszarze wykrywania nie pojawia się czerwona linia reakcji: wynik jest ujemny.Jednocześnie, niezależnie od tego, czy wynik jest dodatni, czy ujemny, jako wzorzec kontroli wewnętrznej odczynników, w obszarze kontroli jakości (linia C) utworzy się czerwona linia reakcji, która służy do oceny, czy proces chromatograficzny jest prawidłowy, czy nie.