Zestaw do oznaczania glikozylowanego Hba1c, 15-minutowy test krwi Poct z oznaczeniem CE

Zestaw do oznaczania hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) (chromatografia immunofluorescencyjna)

Cechy

1. Wynik testu pokazuje się w zaledwie 8-10 minut.

2. Niezależne badania kliniczne wykazują precyzję ponad 95%.

3. Do działania nie są wymagane żadne ustawienia laboratoryjne.

4. Koszt jest znacznie niższy niż test kwasu nukleinowego (PCR) z drogimi laboratoriami.

Metoda testowania
Odczynnik powinien zostać przywrócony do temperatury pokojowej przed badaniem, a proces wykrywania powinien być również przeprowadzony w temperaturze pokojowej.
Etapy kontroli
1.1 otwórz zestaw i włóż kartę testową do importu i eksportu urządzenia.
1,2 150 μl-250 μl pełnej krwi dodano do otworu na próbkę karty testowej.
1.3 wybierz odpowiedni typ próbki w interfejsie obsługi przyrządu do testowania.
1.4 po zakończeniu testu kartę testową należy wyjąć z przyrządu i przetworzyć zgodnie z przepisami.

2. Obliczenia Zastosowano wielopunktową nieliniową/półlogarytmiczną kalibrację, a jako tryb obliczeń użyto funkcji sklejanej.Dawkę/odpowiednią krzywą sporządzono zgodnie z wartością kalibracji i wartością zmiany absorbancji.Stężenie HbA1c w próbce można obliczyć na podstawie dawki / odpowiadającej krzywej zgodnie z wartością zmiany absorbancji.

3. Kontrola jakości Sugeruje się używanie produktów kontroli jakości sprzedawanych na rynku do kontroli jakości w pomieszczeniach i ocenianie, czy jest pod kontrolą, czy poza kontrolą, zgodnie z zasadami kontroli jakości.Jeśli jest poza kontrolą, podejmij odpowiednie działania naprawcze.

4. Etapy kalibracji Sugeruje się, aby nowa partia odczynników została skalibrowana przed pierwszym użyciem oraz przed wykonaniem testu kalibracyjnego
powinny być przeprowadzane regularnie.Podczas testowania umieść kalibrator w pozycji próbki i wybierz odpowiednią procedurę kalibracji w przyrządzie do kalibracji.