Test przeciwciał IgM Elisa POCT Covid 19 Zestaw szybkich testów 8 minut Reakcja

POCT z wynikiem krwi w ciągu 8 minut SARS-CoV-2 IgG, zestaw do oznaczania przeciwciał IgM

PRZEZNACZENIE:

Ten produkt służy do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciwko SARS-CoV-2 w ludzkiej surowicy, osoczu, krwi pełnej lub krwi z opuszków palców in vitro.Ten produkt jest jedynie dodatkowym wskaźnikiem wykrywania podejrzanych przypadków z ujemnym wykryciem kwasu nukleinowego SARS-CoV-2 lub stosowanym w połączeniu z wykrywaniem kwasu nukleinowego w diagnostyce podejrzanych przypadków.Nie może służyć jako podstawa do diagnozy i wykluczenia COVID-19 i nie nadaje się do badań przesiewowych populacji ogólnej.Jest przeznaczony wyłącznie do użytku w placówkach medycznych.Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia.Negatywny wynik testu nie może wykluczyć możliwości infekcji.

ZASADA TESTU:

Ten produkt jest oparty na technologii odporności na złoto koloidalne, rozpylając na złotym poduszce rekombinowany antygen SARS-CoV-2 znakowany złotem koloidalnym i kurzym IgY;dwie linie detekcyjne (linia G i linia M) oraz linia kontrolna (linia C) są pokryte na membranie nitrocelulozowej.Linia M jest pokryta mysim przeciwciałem monoklonalnym anty-ludzkim IgM, które jest stosowane do wykrywania przeciwciał IgM przeciwko SARS-CoV-2.Linia G jest pokryta mysim przeciwciałem monoklonalnym IgG anty-ludzkim do wykrywania przeciwciał IgG przeciwko SARS-CoV-2.Linia C jest pokryta króliczym IgY przeciw kurzym.Podczas testowania odpowiednia ilość próbki jest dodawana do dołka na próbkę karty testowej.Próbka przesunie się do przodu wzdłuż karty testowej pod wpływem działania kapilarnego.Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgM przeciwko SARS-CoV-2, przeciwciało wiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym rekombinowanym antygenem SARS-CoV-2.Kompleks immunologiczny utworzy kompleks z powlekanym mysim przeciwciałem monoklonalnym anty-ludzkim IgM na linii M, pokazując fioletowo-czerwoną linię M, co sugeruje, że test jest pozytywny dla przeciwciała IgM przeciwko SARS-CoV-2.Jeśli próbka zawiera przeciwciało IgG przeciwko SARS-CoV-2, przeciwciało to wiąże się ze znakowanym złotem koloidalnym rekombinowanym antygenem SARS-CoV-2, a kompleks immunologiczny utworzy kompleks z powlekanym mysim przeciwciałem monoklonalnym anty-ludzkim IgG w linia G, pokazująca fioletowo-czerwoną linię G.Sugeruje to, że test jest pozytywny dla przeciwciał IgG przeciwko SARS-CoV-2.Jeśli testowa linia G i M nie jest zabarwiona, wyświetlany jest wynik negatywny.Karta testowa zawiera również kontrolną linię C.Fioletowo-czerwona kontrolna linia C powinna pojawić się niezależnie od pojawienia się linii testowej.Jeśli kontrolna linia C nie pojawia się, wynik testu jest nieważny i próbka musi zostać przetestowana ponownie.

Parametr: