Zestaw testowy przeciwciała 150-250ul SARS CoV 2 Urządzenie medyczne IVD z krwią

Wyrób medyczny IVD z krwią do zestawu szybkich testów na przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2

Wstęp:

Od wybuchu nowego koronawirusowego zapalenia płuc (Corona Virus Disease 2019, COVID-19) szybko rozprzestrzenił się w większości krajów na całym świecie i nadal się rozprzestrzenia.Aby poradzić sobie z epidemią, bardzo pilne jest pomyślne opracowanie bezpiecznej i skutecznej szczepionki.Według danych opublikowanych przez WHO kilka dni temu, w różnych krajach opracowywanych i zarejestrowanych jest 198 nowych szczepionek na koronawirusa, z których 44 weszło w fazę badań klinicznych, a 10 weszło w fazę III fazy.W procesie opracowywania i wprowadzania na rynek szczepionki obecność przeciwciał neutralizujących może wskazywać na zdolność do hamowania postępu zakażenia SARS-CoV-2 i jest ważna w ocenie czasu życia i skuteczności swoistych przeciwciał u gospodarza.

Procedura testowa

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi odpowiedniego przyrządu oraz niniejszą instrukcję.Przed badaniem odczynnik należy przywrócić do temperatury pokojowej, a proces badania należy również przeprowadzić w temperaturze pokojowej.

1. Etapy testowania

1.1 Otwórz zestaw i włóż kartę testową do interfejsu przyrządu.

1.2 Użyj rurki kapilarnej do zaaspirowania próbki, włóż ją do rozcieńczalnika, dobrze wymieszaj i wrzuć trzy krople płynu do otworu na próbkę karty testowej.Po 8 minutach umieść kartę testową w przyrządzie i kliknij „Test”.

1.3 Wybierz odpowiedni tryb wykrywania próbki do testowania na ekranie obsługi przyrządu.

1.4 Po zakończeniu testu wyjąć kartę testową z przyrządu i przetworzyć ją zgodnie z przepisami.

2. Interpretacja

Zinterpretuj wynik testu zgodnie z kryteriami interpretacji wyników jakościowych w podręczniku.

Interpretacja wyników